최근 실제 진료자료 연구에서는 당뇨병이 없는 비만 성인에서 티르제파타이드 시작군의 12개월 복합 심혈관 사건이 세마글루타이드 시작군보다 낮은 연관성을 보였습니다. 하지만 의사가 약을 무작위로 배정한 임상시험이 아니라 이미 이뤄진 처방과 진료기록을 비교한 후향적 연구입니다. 이 결과만으로 마운자로 계열이 모든 사람에게 심혈관 보호 효과가 더 우수하다고 확정할 수는 없습니다.
연구는 어떤 자료를 사용했나요?
연구진은 TriNetX 국제 전자의무기록 네트워크에서 2023년 11월부터 2024년 8월 사이 비만 치료를 위해 티르제파타이드 또는 세마글루타이드를 처음 시작한 당뇨병 없는 성인을 찾았습니다. 최근 죽상경화성 사건이나 과거 심부전이 있거나 비교 약으로 바꾼 사람은 제외했습니다.
나이와 건강 상태 등 관찰된 차이를 성향점수로 맞춘 뒤 두 약군 각각 35,336쌍을 비교했습니다. 이런 통계적 매칭은 알려진 특성의 불균형을 줄이지만, 기록되지 않은 식사·운동, 의료 접근성, 처방 선택 이유와 복약 순응도까지 무작위배정처럼 같게 만들지는 못합니다.
12개월 결과는 어땠나요?
일차 결과는 모든 원인 사망, 급성관상동맥증후군, 뇌졸중 또는 새로 발생한 심부전을 합친 복합 사건이었습니다. 12개월 누적 발생률은 티르제파타이드군 1.90%, 세마글루타이드군 2.18%였고 위험비는 0.86이었습니다.
차이는 주로 새로 발생한 심부전에서 관찰됐습니다. 심부전 발생률은 각각 1.04%와 1.29%, 위험비는 0.79였습니다. 반면 모든 원인 사망, 급성관상동맥증후군과 뇌졸중을 각각 따로 봤을 때는 유의한 차이가 없었습니다. 평균 체중 감소는 티르제파타이드군에서 더 컸습니다.
무작위시험과 왜 다르게 읽어야 하나요?
무작위시험은 치료 시작 전에 참가자를 우연히 배정해 두 군의 알려진 요인과 알려지지 않은 요인을 고르게 만들려 합니다. 이 연구는 실제 처방 뒤의 기록을 이용하므로 선택 편향과 잔여 교란 가능성이 남습니다.
또한 진단 코드가 실제 사건을 얼마나 정확히 포착했는지, 약을 계속 사용했는지, 용량이 어떻게 달랐는지에 따라 결과가 달라질 수 있습니다. 추적 기간도 12개월이라 장기 심혈관 예방 효과를 판단하기에는 제한이 있습니다. 특정 집단의 실제 진료 연관성은 보여주지만 약 자체의 인과 효과를 직접 증명하는 설계는 아닙니다.
진료에서 적용할 때 확인할 점
- 이미 심혈관질환이나 심부전이 있는지에 따라 적용할 근거가 달라집니다.
- 체중 감량 폭과 혈압·혈당·지질 변화, 부작용을 함께 평가합니다.
- 한 연구의 복합 결과만 보고 기존 심혈관 약을 중단하거나 비만약을 바꾸지 않습니다.
- 약 선택은 국내 허가사항, 동반질환, 금기, 비용과 지속 가능성을 의료진과 상의합니다.
서로 다른 실제 진료연구는 대상과 제외 기준, 비교군과 결과 정의에 따라 반대 방향의 결과를 낼 수도 있습니다. 따라서 무작위 임상시험과 장기 후속 연구를 함께 확인해야 합니다.
참고 자료
Real-World Cardiovascular Outcomes of Obesity Treatment With Tirzepatide Versus Semaglutide