마운자로 성분 티르제파타이드가 세마글루타이드보다 혈당과 체중을 더 줄였다는 SURPASS-2 결과를 위고비와의 직접 비교로 소개하는 경우가 있습니다. 하지만 이 시험의 비교약은 비만 치료용 세마글루타이드 2.4mg이 아니라 주 1회 1mg이었습니다. SURPASS-2는 제2형 당뇨병 환자의 혈당 치료를 비교한 연구이므로 마운자로와 위고비의 비만 치료 효과를 같은 조건에서 비교한 시험이 아닙니다.
SURPASS-2는 어떻게 진행됐나요?
SURPASS-2는 제2형 당뇨병 환자 1,879명을 대상으로 한 40주 공개형 무작위 3상 시험입니다. 참가자는 티르제파타이드 5mg, 10mg, 15mg 또는 세마글루타이드 1mg을 주 1회 투여받았습니다.
연구의 주된 평가 항목은 시작 시점부터 40주까지 당화혈색소 변화였습니다. 체중 변화도 평가했지만 참가자는 비만만 있는 사람이 아니라 메트포르민을 복용하는 제2형 당뇨병 환자였습니다. 약의 역할과 치료 목표가 비만 치료시험과 다릅니다.
왜 ‘위고비와 비교’라고 하면 부정확한가요?
세마글루타이드는 같은 성분이라도 제품과 적응증에 따라 목표 용량이 다릅니다. SURPASS-2에서 사용한 세마글루타이드 용량은 주 1회 1mg이었고, 위고비의 비만 치료 연구에서 흔히 평가한 유지용량 2.4mg과 같지 않습니다.
따라서 SURPASS-2에서 관찰된 체중 차이를 근거로 티르제파타이드가 위고비 2.4mg보다 몇 kg 더 빠진다고 계산할 수 없습니다. 용량, 대상 질환, 시험 기간과 주된 평가 목적이 모두 다르기 때문입니다. 두 비만 치료를 직접 비교하려면 두 약의 비만 치료 용량을 같은 연구 안에서 배정한 시험을 봐야 합니다.
연구에서 실제로 확인한 내용
40주 당화혈색소 감소는 티르제파타이드 세 용량 모두 세마글루타이드 1mg보다 컸고, 연구진은 비열등성과 우월성을 모두 충족했다고 보고했습니다. 체중 감소도 티르제파타이드군에서 더 컸으며, 세마글루타이드군과의 추정 평균 차이는 5mg군 -1.9kg, 10mg군 -3.6kg, 15mg군 -5.5kg이었습니다.
이 숫자는 40주 동안 메트포르민을 사용하던 제2형 당뇨병 환자에서 관찰된 군 평균 차이입니다. 당뇨병이 없는 비만 환자의 예상 감량이나 개인별 결과로 옮겨 말할 수 없습니다.
부작용과 저혈당도 함께 봐야 합니다
두 치료군에서 가장 흔한 이상반응은 메스꺼움, 설사, 구토 같은 위장관 증상이었고 대체로 경증 또는 중등도였습니다. 혈당이 54mg/dL 미만으로 확인된 저혈당도 각 군에서 소수 보고됐습니다.
당뇨병 약을 함께 복용하는 사람은 식사량과 혈당이 변할 때 저혈당 위험이 달라질 수 있습니다. 연구의 평균 체중 차이만 보고 약을 바꾸거나 용량을 올리지 말고, 당화혈색소와 저혈당 기록, 부작용, 동반질환을 의료진과 함께 평가합니다.
연구를 읽을 때 확인할 세 가지
- 비교한 약의 성분뿐 아니라 실제 용량을 확인합니다.
- 참가자에게 당뇨병이 있었는지 살펴봅니다.
- 주된 목적이 혈당 조절인지 비만 치료인지 구분합니다.
SURPASS-2는 Eli Lilly가 지원한 공개형 시험이었습니다. 결과를 해석할 때 무작위 배정이라는 강점과 함께 공개형 설계, 제약사 지원, 40주 기간을 고려해야 합니다.