현재 국내 마운자로 허가정보에는 폐쇄성 수면무호흡 치료가 포함돼 있습니다. 다만 모든 코골이 또는 모든 수면무호흡에 해당하는 것은 아닙니다.
허가문서의 세 가지 조건
식약처 제품 정보는 초기 체질량지수(BMI)가 30kg/m² 이상인 성인 비만 환자에서 중등도~중증 폐쇄성 수면무호흡(OSA)의 치료를 명시합니다.
저칼로리 식이요법과 운동요법의 보조제로 투여한다는 조건도 있습니다. 개인이 해당하는지는 진단과 건강 상태를 확인해야 하며, 코를 곤다는 이유만으로 판단할 수 없습니다.
체중관리 기준과 혼동하지 마세요
같은 문서에는 체중 관련 동반질환이 있는 BMI 27 이상 30 미만 성인의 체중관리 적응증도 따로 나옵니다. 그 문구가 수면무호흡 치료 적응증의 BMI 기준을 27로 바꿔 주는 것은 아닙니다.
양압기를 중단해도 된다는 뜻인가요?
그렇지 않습니다. 제품 정보는 관련 임상시험이 기존 양압기 사용자의 중단 시기나 적절성을 평가하지 않았다고 설명합니다. 약의 허가와 양압기 치료 계획은 구분해야 합니다.
이 글은 식약처에 공개된 국내 제품의 현재 허가 범위를 설명하며, 개인의 처방 적합성이나 보험 적용을 판정하지 않습니다.