먹는 세마글루타이드 연구에서 신장기능 수치가 덜 떨어졌어도, 신부전이나 투석을 예방했다고 바로 결론 내릴 수는 없습니다. SOUL의 신장 분석은 평가 항목에 따라 결과가 달랐습니다.
어떤 사람을 비교했나요?
SOUL은 제2형 당뇨병에 심혈관질환 또는 만성콩팥병이 있는 9,650명을 무작위 배정한 이중눈가림 시험입니다. 기존 치료에 경구 세마글루타이드 최대 하루 14mg 또는 위약을 더했고, 평균 추적 기간은 47.5개월이었습니다.
위고비 주사제 자체의 시험은 아닙니다. 시작 당시 투석이나 신장이식을 받은 사람은 제외했습니다.
주요 신장 사건은 얼마나 달랐나요?
신장기능의 큰 감소, 투석·이식, 신장·심혈관 원인 사망 등을 묶은 평가 결과는 세마글루타이드군 8.4%, 위약군 9.0%였습니다.
위험비는 0.91이었지만 95% 신뢰구간은 0.80~1.05로, 통계적으로 유의한 감소는 확인하지 못했습니다. 이 비율은 투석 발생률만을 뜻하지 않습니다.
신장기능 감소 속도는요?
추정 사구체여과율(eGFR)의 연간 감소는 각각 1.67, 2.06mL/min/1.73㎡였습니다. 세마글루타이드군에서 더 완만했지만, 앞선 확인적 신장 평가가 유의하지 않아 이후 분석은 탐색적으로 해석해야 합니다.
해석의 범위
참가자들의 평균 신장기능은 비교적 보존돼 있었고, 신장 사건 자체를 주목적으로 규모를 정한 시험은 아니었습니다. 소변 알부민도 측정하지 않아 신장 위험을 세밀하게 구분하기 어려웠습니다.
노보 노디스크가 연구비를 지원하고 설계·자료 분석·원고 검토에 참여했습니다.