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의학정보 건강칼럼

건강칼럼

본 건강칼럼은 건강정보 제공을 목적으로 작성되었습니다. 개인의 증상과 치료에 관한 사항은 의료진과 상담하시기 바랍니다.

레타트루타이드·카그릴린타이드 조제 주사, 승인된 비만약일까?

임상시험에서 연구 중이라는 사실과 처방 가능한 승인 의약품이라는 사실은 다릅니다. FDA는 레타트루타이드와 카그릴린타이드가 FDA 승인 의약품의 성분이 아니며 어떤 질환에도 안전성과 효과가 확립되지 않았다고 설명합니다. 미국 연방법상 조제에 사용할 수 없다는 점도 밝혔습니다.

임상시험 결과만으로 판매할 수 없습니다

초기 연구나 학회 발표에서 체중 감소 결과가 보이더라도 적정 용량, 장기 부작용, 특정 질환에서의 안전성과 제조 품질 검토가 끝났다는 뜻은 아닙니다. ‘차세대 GLP-1’이나 ‘마운자로보다 강한 약’이라는 광고만 보고 구매해서는 안 됩니다.

연구용 제품이나 비공식 조제 주사는 실제 성분과 농도, 무균성, 보관 상태를 확인하기 어렵습니다. 온라인 판매자가 처방전 없이 직접 보내거나 사람용이 아니라고 표시하면서 사용법을 제공한다면 피합니다.

임상시험 참여와 온라인 구매는 다릅니다

정식 임상시험은 연구계획 승인, 참여 동의, 검사와 이상반응 모니터링을 포함합니다. 인터넷에서 제품을 사서 스스로 맞는 것은 같은 보호를 받지 못합니다.

이 내용은 미국 FDA 규정과 안전성 경고에 관한 것입니다. 국내 승인 여부와 임상시험 정보는 식약처 공식 자료를 별도로 확인합니다.

참고 자료

FDA concerns with unapproved GLP-1 drugs

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