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건강칼럼

본 건강칼럼은 건강정보 제공을 목적으로 작성되었습니다. 개인의 증상과 치료에 관한 사항은 의료진과 상담하시기 바랍니다.

해외 조제 위고비·마운자로 제품, 라벨만 보고 믿기 어려운 이유

온라인이나 해외 경로에서 구한 제품은 상자에 성분명이 적혀 있다는 이유만으로 승인 제품과 같다고 볼 수 없습니다. FDA는 미국에서 허위 라벨 정보가 포함된 조제 세마글루타이드와 티르제파타이드 제품을 인지하고 있다고 밝혔습니다. 이 경고는 미국 시장 상황에 관한 것이지만 출처 확인의 중요성을 보여줍니다.

승인 제품과 조제 제품은 검토 과정이 다릅니다

승인되지 않은 제품은 안전성, 효과와 품질에 대해 같은 사전 심사를 받지 않습니다. 다회용 바이알은 농도와 주사기 단위를 환자가 환산해야 하는 경우가 있어 용량 오류 위험도 있습니다. 포장 모양이나 QR코드만으로 진품 여부를 판단하기 어렵습니다.

공식 의료기관과 약국을 통하지 않은 제품, 제조사·유통경로가 불명확한 제품, 라벨의 농도와 처방 단위가 맞지 않는 제품은 사용하지 않습니다. 판매자가 ‘동일 성분’이라고 설명해도 첨가 성분과 보관 상태, 실제 함량을 확인할 수 없다면 안전성을 보장할 수 없습니다.

이미 사용했다면 정보를 보관합니다

이상 증상이 생겼다면 제품과 포장, 로트번호, 구매 경로, 투여량과 시간을 보관해 의료진에게 알립니다. 심한 구토와 복통, 탈수, 실신 같은 증상이 있으면 즉시 진료를 받습니다.

국내에서는 식약처 허가 제품과 합법적인 처방·조제 경로를 확인해야 하며 해외 FDA 경고를 국내 제품에 그대로 적용하지는 않습니다.

참고 자료

FDA concerns with unapproved GLP-1 drugs

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